国家对于互联网销售医疗器械的态度

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随着互联网+的不断发展，“互联网+”模式已拓展至多个行业，产生了在线教育、互联网金融、外卖APP等许多革命性产品，使传统产业焕发出了新活力。推动“互联网+医疗器械”行业的发展，需要强有力的监管模式保驾护航。2017年12月，原国家食品药品监管总局发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)，并于2018年3月1日起实施，我国对医疗器械网络交易的监管进一步加强。

本文梳理我国医疗器械网络交易的监管现状、《办法》的亮点，并提出加强监管的相关建议，以促进“互联网+医疗器械”行业的良性发展。

基本概念界定及分类

《办法》并未给出医疗器械网络交易的相关概念，但可依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》中互联网药品交易服务的概念，将医疗器械网络交易的概念界定为通过互联网提供医疗器械交易服务的电子商务活动。

截至目前，我国医疗器械网络交易模式可分为以下两种。

独立第三方模式企业在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售，该类企业称为独立的医疗器械网络交易第三方平台(Third-party Transaction Service Platform，TTSP)。

代办范围：公司注册，代理记账，股权转让，增资，注销，医疗器械（代办网络销售医疗器械备案），出版物，食品流通，保健品，道路运输，拍卖，餐饮，环保环评等

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