办理一个医疗器械二类资质要求有哪些怎么办理

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办理一个医疗器械二类资质要求有哪些怎么办理 186-1223-6298 （陈经理）

医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营

医疗器械资质办理要求

1、场地要求

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书

4、其他相关法律法规要求。

医疗器械流程：

1核名

2填写申请表及人员材料

3整理材料，网上申报

4核查场地

5发证

费用咱们就不说了，来公司面谈，毕竟是办理资质，一件大事，首先来公司可以考察一下公司实力，其次面谈话都能说得清楚，有什么不清楚的，当面直接问直接解决，这样您也放心把这事来交给我们做，一次合作终身朋友

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