| 产品名称 | 迪威谱胶塞机无线温度验证仪 |
|---|---|
| 公司名称 | 汕头迪威谱科技有限公司 |
| 价格 | 12000.00/个 |
| 规格参数 | 品牌:迪威谱 型号:Jcompact 产地:汕头 |
| 公司地址 | 广东省汕头市高新区科技东路8号5层 |
| 联系电话 | 0754-81880055 15989821601 |
迪威谱胶塞机无线温度验证仪
产品参数表
测量原理 | PT1000 |
工作温度范围 | （0～140）℃ |
温度分辨率 | 0.01℃ |
温度精度 | ±0.1℃、±0.05℃ |
记录长度 | 32700 |
采样间隔 | 1秒～18小时 |
待机时间 | 12个月 |
体积 | 直径18～20mm,高度21mm |
迪威谱胶塞机无线温度验证仪
测量范围大，精度高，本体采用316L 不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。
基于Windows平台开发，软件功能强大，操作灵活，有效的设置验证试验参数，可以
完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证文件等功能。处理大量重要的工艺数据计
算，用户通过软件界面即可直观的整理文件，文件格式详细，容易阅读。
验证系统软件
是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验证软件。
软件是经过特别设计，使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域
温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管
理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都
会有相关追踪记录。
符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、
消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO
15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范