办理医疗器械许可证找北京航标科技

产品详情

 体外诊断试剂经营企业许可证

1、企业营业执照副本复印件；

2、经营地平面图，交通图、企业电话、手机、邮箱、邮编；

3、经营地（不低于100平米）、库房（使用面积60平米）租赁合同及产权证复印件；冷库租赁协议，住宅不得做库房使用。

4、验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历其他人员高中以上学历、身份证、简历复印件；

5、申报人员有体检报告；

6、企业要有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）提供身份证\毕业证\执业证书\简历复印件,验收提供原件;（不低于２０立方米冷库（要求：冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组）、运输冷藏设备）；