环氧乙烷灭菌 委托灭菌 灭菌工艺确认

产品详情

     为您的新产品进行灭菌工艺设计，确定合适的灭菌流程和灭菌参数设定以及控制范围，以便于有效运行灭菌确认。

     按照eniso11135-1:2007,参考iso11135-2的指南，公司会定期进行灭菌设备的iq和oq运行，并完成iq和oq运行报告。 

     按照公司的校准程序，我们会定期完成所有传感器的校准，并保留校准证书。

     按照eniso11135-1:2007,参考iso11135-2的指南，公司对您的产品设定工艺后进行灭菌确认（pq）运行，pq运行需要运行3个半周期，1个短周期，3个全周期，或者按照您的要求进行。 

     灭菌确认需要您一起配合，对灭菌运行后的产品相关性能进行系统检测。可能会涉及到产品的初始污染菌性能测试，物理性能测试，生物相容性测试，包装的性能测试，老化性能测试等等。

  经过灭菌确认以后，我们为您的产品建立一套正式的经过批准的灭菌参数，每次灭菌您只需要提前通知我们到货日期，并将货物发运到我们公司，我们将按照这套灭菌参数进行灭菌运行。