| 产品名称 | 肛门袋 肛门圈 北京 |
|---|---|
| 公司名称 | 北京市房山区黎明橡胶制品厂 |
| 价格 | 面议 |
| 规格参数 | 药（械）准字:京药监械（准）字2011第1660881号 原产地:北京 产品注册证:京药监械（准）字2011第1660881号 |
| 公司地址 | 北京市房山区窦店镇交道三街村南 |
| 联系电话 | 69369238 13641110020 |
北京市鑫田黎明医疗器械有限公司
北京市房山区黎明橡胶制品厂
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联系人：张经理
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| 编号 | 产品名称 | 规格 | 材质 | 单价（元） |
| lm-o3-1 | 肛门袋 | 组合型 | 乳胶 | 9 |
| lm-o3-2 | 肛门袋 | 直型 | 乳胶 | 6.5 |
| lm-o3-3 | 肛门袋 | 扁型 | 乳胶 | 7 |
| lm-o3-4 | 肛门圈 | 橡胶 | 3 |
系列人工肛门袋用于各种结肠治瘘术后病人排泄粪便用具。
一． 组成
主要由乳胶肛门袋和橡胶肛门圈组成。
二． 产品规格尺寸
肛门袋分直型和扁形两种，规格尺寸应符合表1的规定
表1 规格尺寸
名称 | 口径（ mm） | 长 | 宽 | 厚 | 橡胶肛门圈 | 橡胶肛门圈 |
直形 | 53±5 | 215±15 | 90±15 | 0.6±0.2 | ||
扁形 | 53±5 | 145±15 | 87±15 | 1.8±0.2 | ||
圈内孔 | 83±5 | 48±5 |
注：特殊规格尺寸由供需双方另行商定。
三．物理性能
1．肛门袋的物理性能应符合表1的规定。
表2 物理性能
型号 | 性能名称 | 单位 | 技术要求 |
肛门袋、肛门圈 | 拉伸强度 | mpa | 不小于4 |
硬度 | 邵尔a | 30～50 | |
扯断伸长率 | % | 不小于200 | |
热空气老化试验 | % | ±20 |
2.耐高温
肛门袋承受水温100℃煮沸15min不变形、不发粘。
3.漏气
在充入2kpa的气体后放置2min,肛门袋不会有漏气现象。
4.外观
肛门袋、肛门圈的外观性能应符合下列要求：
a）肛门袋为半透明、浅黄色，厚薄均匀，不漏气，卷边良好；
b）肛门圈圆正，修边整齐，不允许有污渍，颜色基本一致，并有4个圈眼。
四．清洗、消毒
肛门袋每次使用完毕必须进行清洗、消毒。应用洁净水冲洗清洁后再用70%-75%酒精擦拭，防止交叉感染。
五.使用方法
a) 使用前应检查肛门袋是否有漏气，确认无漏气后方可使用。
b) 打开包装取出肛门袋，将该产品放入病人肛门处，排泄粪便用。
六． 适用范围
该产品用于各种结肠治瘘术后病人排泄粪便用具。
七． 禁忌事项
如有橡胶或乳胶过敏者禁用。
八． 注意事项
a)肛门袋如有破损，漏气应弃用。
b)家庭、个人使用请遵医嘱。
九． 包装、运输、贮存
9.1肛门袋的包装，应符合下列要求：
a)必须有中性材料的内包装；
b大包装箱上应有防潮、抗压措施，应能保证产品在正常贮、运条件下不受自然损坏。
9.2随带文件
肛门袋的单位（袋）包装内，应附有产品使用说明书和检验合格证各一份。
9.3运输
肛门袋在运输时，应防止重压，阳光直晒和雨雪的直接淋袭。其他要求按订货合同规定。
9.4贮存
包装后的肛门袋贮存，应防止日晒，距热源不小于1.5m，禁止与酸、碱、油类等物质接触，干燥、清洁，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
本产品的药（械）准字是京药监械（准）字2011第1660881号，原产地是北京，产品注册证是京药监械（准）字2011第1660881号，产品等级是一级，有效期是36（月），一次性使用是是