产品资料：
医疗器械的详细描述，包括型号、规格、用途、预期医疗目的等信息。
产品的设计图纸和/或技术规格。
技术文件：
产品的设计和制造信息，包括制造流程、材料清单等。
使用说明书，包括安装、使用、维护和清洁的说明。
如有适用的，还应包括软件验证和确认报告。
质量管理体系文件：
ISO 13485等质量管理体系的认证证书（如果适用）。
内部质量管理手册和程序文件。
生产制造资料：
生产工艺流程图。
原材料供应商资质文件。
生产设备和检测设备的证明文件。
安全性和有效性测试报告：
生物相容性测试报告。
电气安全测试报告（如果适用）。
机械安全性测试报告。
任何其他必要的性能和安全性测试报告。
医疗器械标识和包装资料：
产品标识和包装设计图纸。
标识和包装材料的质量证明文件。
申请表格和声明文件：
EAEU认证申请表格，根据申请的具体要求填写。
遵守相关法律法规的声明文件。
进口商/代理商授权委托书（如适用）：
如果您是通过进口商或代理商在EAEU成员国销售产品，则需要提供相关的授权委托书。
其他文件：
如有专利或其他知识产权相关的文件，应一并提供。