湖州GMP认证周期多久更新一次?NBCU验厂注意点

产品名称 湖州GMP认证周期多久更新一次?NBCU验厂注意点
公司名称 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
价格 7000.00/件
规格参数
公司地址 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话 0755-84039032 13652387286

产品详情

GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的周期和更新频率因不同的国家和地区以及具体的认证机构而有所差异。

一般来说,根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的规定,GMP认证的有效期通常为5年。这意味着每5年,药企需要重新进行一次GMP认证,以确保其生产流程持续符合标准。在认证到期前,药企需要提前向CFDA申请复查,并接受现场检查。

然而,需要注意的是,随着药品监管政策的不断调整和完善,GMP认证制度也可能面临变革。例如,我国正在逐步推行更为严格的新版GMP,对于已经通过旧版GMP认证的药企来说,他们需要在规定的时间内按照新版GMP的要求进行重新认证。

另外,也有一些国家或认证机构可能将GMP认证的有效期设置为一年或三年,并要求企业在有效期内进行定期审核或中间审核,以确保质量管理体系的有效性和合规性。

因此,GMP认证的周期和更新频率可能因不同的因素而有所变化,建议具体了解所在国家或地区的GMP认证要求,并咨询相关的认证机构或专业人士以获取准确的信息。

在NBCU(NBC Universal,即美国全国广播公司环球集团)验厂过程中,需要关注以下关键点以确保顺利通过验厂:

  1. 社会责任与法规遵守

  2. 环境与安全

  3. 健康与安全管理

  4. 质量管理与控制

  5. 供应链管理

  6. 文件与资料准备