产品信息：
产品名称、型号、规格等基本信息。
产品设计图纸、规格说明书。
产品样品，用于测试和评估。
生产工艺和质量管理体系文件：
生产工艺流程图。
质量管理手册。
质量控制记录和报告。
材料和成分清单：
使用的材料清单，包括原材料和辅助材料。
材料的技术规格和安全性评估报告。
测试报告和评估文件：
完成的产品测试报告，包括安全性、性能、环境适应性等测试。
风险评估报告。
标签和说明书：
产品标签样品，包括产品名称、型号、用途、注意事项等。
产品说明书，包括使用方法、存储条件、维护等信息。
法规合规证明：
符合韩国MFDS相关法规的证明文件。
符合ISO 13485等相关guojibiaozhun的证明文件。
其他相关文件：
公司营业执照和注册证明。
产品销售许可证明等相关文件。