产品名称 | 委托生产的医疗器械,标签上一定要标注受托生产企业的信息吗? |
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公司名称 | 深圳市迈振威医疗健康有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | 迈振威:认准 |
公司地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址) |
联系电话 | 13530068278 |
《医疗器械监督管理条例》第三十四条第一款规定“医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械”。
第三款规定“具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布”。
根据上述规定,医疗器械注册人、备案人是可以将非高风险的植入性医疗器械,委托符合具备相应条件的医疗器械生产企业生产的。由于没有只能委托一家生产的规定,委托多家生产也应当时允许的。