委托生产的医疗器械,标签上一定要标注受托生产企业的信息吗?

产品名称 委托生产的医疗器械,标签上一定要标注受托生产企业的信息吗?
公司名称 深圳市迈振威医疗健康有限公司
价格 .00/件
规格参数 迈振威:认准
公司地址 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
联系电话 13530068278

产品详情

《医疗器械监督管理条例》第三十四条第一款规定“医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械”。

第三款规定“具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布”。

根据上述规定,医疗器械注册人、备案人是可以将非高风险的植入性医疗器械,委托符合具备相应条件的医疗器械生产企业生产的。由于没有只能委托一家生产的规定,委托多家生产也应当时允许的。