产品技术文件：
产品说明书：包括产品名称、型号、规格、用途、材料、结构图等详细信息。
设计文件：产品设计图纸、草图、CAD文件等。
技术规范：产品的技术规范和要求。
成本/价格清单：产品的成本和价格清单。
质量管理文件：
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、工艺文件等。
产品质量控制记录：产品生产过程中的质量控制记录和检验报告。
产品测试报告：
产品测试报告：包括安全性、有效性、生物相容性等方面的测试报告。
化学成分分析报告：产品中化学成分的分析报告。
法规和标准文件：
哈萨克斯坦医疗器械法规和标准文件：确保产品符合哈萨克斯坦的法规和标准要求。
其他文件：
申请表格：填写完整的认证申请表格。
授权书：如有代理商或代理人代表您申请认证，需提供相关的授权书。
企业资质证明：公司注册证书、生产许可证、质量管理体系认证证书等。