郑州金水区医疗器械三类需要哪些人员 代办医疗器械

产品详情

办理注意事项：

• 办公地址必须为商用性质，面积以房产证标注的建筑面积为准；

• 体外诊断试剂需配备专用冷藏室（≥40立方），不得使用医用冰柜；

• 必须有3名本科医疗行业背景的人员，他们将在后续申请过程中接受约谈，并参与年检；

• 公司营业执照注册地址应与实际办公地址一致；若不一致，需迁移至实际地址或我们提供的符合要求的地址，因为并非所有园区地址都能添加三类医疗器械经营范围；

• 办理前确保拥有拟销售三类医疗器械产品的注册证，这是申请许可证的重要材料之一。