郑州金水区代办二、三类医疗器械经营许可证办理

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办理器械经营许可证需要的条件 申请人提交材料目录

1、《器械经营企业许可证申请表》，《器械经营企业许可证》。

2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个 人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。