医疗器械首次注册申请时,应提交哪些资料?

产品名称 医疗器械首次注册申请时,应提交哪些资料?
公司名称 深圳市迈振威医疗健康有限公司
价格 .00/件
规格参数 迈振威:认准
公司地址 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
联系电话 13530068278

产品详情

在医疗器械注册申报时,医疗器械注册人应参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)附件5.医疗器械注册申报资料要求及说明准备相关申请资料。

此外,医疗器械注册人应关注《医疗器械注册与备案管理办法》等医疗器械注册产品适用的法规、标准的要求。