| 产品名称 | 郑州市办理第三类医疗器械经营许可证该怎么办理?13年经验告诉你 |
|---|---|
| 公司名称 | 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 12000.00/件 |
| 规格参数 | 艳阳雨:专业办理 诚信服务:一对一 河南郑州:河南省 |
| 公司地址 | 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号 |
| 联系电话 | 18538131776 18538131776 |
郑州市办理第三类医疗器械经营许可证该怎么办理?13年经验告诉你
郑州医疗器械三类经营许可证办理3类医疗器械延期变更注销办理
需要条件：
1、地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2、一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3、体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；
4、人员要求：三名本科学历相关医疗行。
需要材料：
1、企业名称与经营范围，
办理，
1.医疗器械二类备案凭证（可以包地址人员）
2.医疗器械三类经营许可证（可以包地址人员）
3.互联网药品信息服务资格证（包网站，shebao，人员）
4.网络文化经营许可证（包人员shebao网站）
5.医疗器械一类生产备案，医疗器械一类产品备案凭证
6.出版物经营许可证（可大包）
7.食品经营许可证（可大包）
8.广播电视节目制作经营许可证
9.增值电信ICPEDI（可加急）
10.兽药经营许可证（可大包）
11.医疗器械网络销售备案凭证
注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。