中药秘方产品批文申请指南/生产膏药需要什么手续

产品名称 中药秘方产品批文申请指南/生产膏药需要什么手续
公司名称 杰东药业-专业办批号食消健代加工
价格 5000.00/件
规格参数 健字号膏药:消毒产品
抑菌液:通经活络保健贴
批号:黑膏药
公司地址 南京市鼓楼区汉中路282号
联系电话 17719997090 17719997090

产品详情

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1. 什么是“药字号”和“食字号”？
答：药字号是指中药内服产品的批准文号，由监管部门严格审批后颁发；食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2. 中药内服产品如何申请“国药准字号”？
答：中药内服产品申请国药准字号需要费用较高，时间较长，且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元，耗时3-5年申报。
3. 中药外用产品批号有哪些种类？
答：中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中，健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4. 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点？
答：中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体，涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该企业合格才能取得生产批准文号，备案流程：中药秘方产品批文申请指南
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
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