美国FDA强制性注册:唇膏品牌必读指南

产品名称 美国FDA强制性注册:唇膏品牌必读指南
公司名称 深圳市贝华检测技术有限公司
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规格参数 检测周期:5--7天
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产品详情

在美国市场销售唇膏产品,现在需要遵循最新的食品和药物管理局(FDA)规定。本指南将帮助您理解FDA对唇膏的分类、注册的作用、所需信息及注册流程。

随着美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品注册的新规上线,唇膏品牌现在面临从自愿性注册向强制性注册的转变。

1. FDA中唇膏属于哪一类型?

唇膏在FDA的分类中通常被视为化妆品,但如果宣称具有治疗、美白或防晒等特定功效,它可能也会被视为药品或同时被视为药品和化妆品(即“药妆”)。这种双重分类意味着唇膏可能不仅需要遵守化妆品的规定,还可能要满足药品的更严格标准。

在新规定下,无论唇膏属于哪一类,都需要进行FDA的强制性注册。

2. FDA注册的作用是什么?

FDA注册的主要作用是确保产品的安全性和标签的准确性。注册过程允许FDA监控产品流通,及时响应潜在的公共健康问题,并确保生产商遵循适当的制造和标记标准。对于消费者来说,这是一个信任的标志,表明产品已经达到了美国市场的基本安全要求。

3. 注册需要提供什么信息?流程是什么?需要等多久才能完成?

所需信息:

注册流程:

  1. 准备阶段:收集所有必要的信息和文档。

  2. 申请FEI和DUNS号码:如果尚未拥有,需向相应机构申请。

  3. 创建FDA账户:在FDA的guanfangwangzhan上创建企业账户。

  4. 提交注册信息:通过FDA的电子系统(如CFSAN在线系统)提交企业和产品信息。

  5. 等待确认:提交注册后,FDA将审核信息并发放确认。

完成时间:

请注意,FDA不会对化妆品进行预市场批准,但唇膏作为药品(如果适用)则需要经过新药批准流程,这可能需要数月或数年的时间。

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