医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。
在法规中规定的标签主要指贴附于机身的标签，但由于某些产品本体无法贴附标签，只能通过在包装上注明标识，例如像手术工具、口腔内产品等。