药用低密度聚乙烯膜、袋检测YBB 00072005-2015检测

产品详情

药包材包括

泡罩包装：常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

2.条形包装：SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。

3.袋包装：是药品常用软包装形式，主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。

4.双铝包装：双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装

水针剂塑料包装。

5.软质瓶包装：主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。

检测项目

1、阻隔性能

阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。

2、物理机械性能

一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

3、厚度的测试

药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能；对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。

4、摩擦系数测试

摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。

5、溶剂残留检测

药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。

6、药品包装密封性能检测

7、瓶盖扭矩检测

8、 顶空气体分析

通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。

9、印刷质量检测

对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段，产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的xinlai。若想确保亮丽的外观质量，就需要对印刷质量进行控制。

（1）色彩控制

（2）墨层结合牢度与耐磨性控制

检测标准

T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南

YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法

YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则

15版药包材检测标准总结起来可以归结为五大类，分别为玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准、药包材检验检测方法标准。

一、玻璃类药包材检测标准主要有:

YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶

YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶

YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶

YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶

YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶

YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶

YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶

YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管

YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管

YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶

YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖

二、金属类药包材检测标准主要有:

YBB00152002-2015 药用铝箔

YBB00162002-2015 铝质药用软膏管

YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖

YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖

YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖

YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)

YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针

三、塑料类药包材检测标准主要有:

YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶

YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶

YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）

YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则

YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋

YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋

YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶

YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶

YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶

YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶

YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶

YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则

YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 作者：广分质检院 https://www.bilibili.com/read/cv33656687/?spm_id_from=333.999.0.0 出处：bilibili