| 产品名称 | 郑州自贸区三类医疗器械经营许可证办理代办 |
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| 公司名称 | 河南省省心企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 河南省郑州市金水区郑花路59号21世纪广场4号楼18层1816号 |
| 联系电话 | 18137898983 |
提供申报所需材料：
1 . 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份 （原件正本（收取）2份）
2 . 《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）和组织机构代码证原件核验及复印件（如有）
3 . 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议
4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份 （复印件1份）
5 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份 （复印件1份）
6 . 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份 （复印件1份）
7 . 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份，包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件（按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求） （原件正本（收取）1份）
8 . 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页1份 （复印件1份）