技术文件：
产品设计文件：包括产品结构图、设计图纸、材料清单等。
制造工艺文件：描述生产过程和流程控制。
质量控制文件：包括质量控制流程、检测方法、产品检验记录等。
产品说明：
产品技术规格书：包括产品功能、性能指标、使用方法、维护保养等详细信息。
使用说明书：提供产品的正确使用方法、注意事项等信息。
注册申请表：
根据CDSCO的要求填写完整的注册申请表格。
质量保证文件：
ISO 13485认证证书或类似的质量管理体系认证文件。
工厂质量保证计划。
产品测试报告：
包括产品的各项测试报告，如安全性、性能、生物相容性等。
其他文件：
公司营业执照和法人授权文件。
进口许可证（如适用）。
代理商授权委托书（如适用）。