亚慢性毒性试验机构

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亚慢性毒性是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应。所谓较大剂量，是指小于急性LD50的剂量。亚慢性毒性试验的目的，主要是探讨亚慢性毒性的阈剂量或阈浓度和在亚慢性试验期间未观察到毒效应的剂量水平，且为慢性试验寻找接触剂量及观察指标。关于亚慢性毒性试验，北京清析技术研究院可提供亚慢性毒性试验等试验项目。同时，北京清析技术研究院可对菌株，植入器械，对二氯苯，化妆品，除草剂，苏丹红，卫生巾，纸尿裤，医疗器械，毒死蜱，药物，山梨酸，栓塞剂等进行亚慢性毒性试验。

实验动物和染毒途径

1、实验动物的选择

亚慢性毒性作用研究一般要求选拔两种实验动物，一种为啮齿类，另一种为非啮齿类，如大鼠和狗，以便全面了解受试物的毒性特征。

由于亚慢性毒性试验期较长，所以选择被动物的体重(年龄)应较小，如小鼠应为15g左右，大鼠100g左右。

2、染毒途径

亚慢性毒性试验接触外来化合物途径的选择，应考虑两点：一是尽量模拟人类在环境中接触该化合物的途径或方式，二是应与预期进行慢性毒性试验的接触途径相一致。具体接触途径主要有经口、经呼吸道和经皮肤三种。

试验方法——90天喂养试验

观察受试物以不同剂量水平经长期喂养后对动物的毒性作用性质和作用的靶器官，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定最大NOAEL和致癌的可能性，为慢性毒性和致癌性试验的剂量选择提供依据。

试验标准

1、GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验

2、GB/T 21764-2008 化学品.亚慢性经皮毒性试验方法

3、YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

4、YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

5、GB/T 21763-2008 化学品.啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法

6、YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

7、GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分：亚慢性吸入毒性试验

8、GBZ/T 240.18-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第18部分：亚慢性经口毒性试验

9、GBZ/T 240.19-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第19部分：亚慢性经皮毒性试验