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使用期限研究资料内容不全
①部分申请人提交资料时遗漏附件,如验证报告、原始记录、元器件供应商出厂检验报告等;②申请人未在试验报告中说明试验方案、试验方法、检测项目和评价标准等内容;③试验记录缺少具体时间、环境条件、检验人员、原始数据等内容;④部分申请人未提供对比产品使用期限相关数据的来源及依据,对比产品上市后临床使用数据收集不充分。