欧盟医疗类产品CE认证办理时间多长

产品名称 欧盟医疗类产品CE认证办理时间多长
公司名称 万检通质量检验中心
价格 .00/件
规格参数
公司地址 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话 15914773714 15914773714

产品详情

CE认证是针对销往欧洲经济区国家的产品的安全性要求。这些产品必须在满足特定指令的基础上,加贴CE标志,以证明它们符合欧洲的法律和安全标准。以下是几个主要的欧洲指令及其对应的CE认证标准:

1.低电压指令 (Low Voltage Directive, LVD):适用于所有带电设备的安全要求,包括但不限于家用电器、电动工具和IT设备。

2.机械指令( Machinery Directive, MD):涉及机械的危险部件和安全功能,以及机械的设计和使用。

3.医疗器械指令(Medical Devices Directive, MDD):覆盖医疗器械的设计、制造、包装、分销和使用。

4.建筑产品指令 (Construction Products Directive, CPD):涵盖建筑产品的安全性能、可靠性和环境要求。

5.个人防护装备指令 (Personal Protective Equipment Directive, PPE):针对个人防护装备的安全要求。


CE认证流程:

1.签订合同(协商细节,确定产品功能)

2.填写申请表(根据产品功能确定测试标准),寄送样品

3.根据申请表,功能进行测试

4.出具草稿(客户确认信息)

5.出具正式报告,证书