如果在临床试验过程中对临床方案进行了修正，方案版本号和版本日期变了，需要在广东省药品监督管理局进行重新备案吗？

产品名称 如果在临床试验过程中对临床方案进行了修正，方案版本号和版本日期变了，需要在广东省药品监督管理局进行重新备案吗？
公司名称 深圳市迈振威医疗健康有限公司
价格 .00/件
规格参数 迈振威:认准
公司地址 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
联系电话 13530068278

产品详情

如果在临床试验过程中对临床方案进行了修正，方案版本号和版本日期变了，针对这种情况需要在广东省药品监督管理局进行重新备案吗？

答：

申报医疗器械临床试验备案业务时，在“备案类型”项选择“备案变更”，办理备案变更。