产品名称 | 医疗器械化学项目常常出现整改的情况,请问主要出现在哪几个方面? |
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公司名称 | 深圳市迈振威医疗健康有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | 迈振威:认准 |
公司地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址) |
联系电话 | 13530068278 |
医疗器械化学项目的整改主要有以下几种情况
一是技术要求中没有样品前处理方法,或者方法引用不恰当,无法进行操作。
二是技术要求中的项目条款与方法条款不对应,无法根据相关方法得到实验数据。
三是由多种材料组成的器械产品没有明确所检部位。不能确定是检测产品部分组成的材料,还是检测整个产品的材料。