眉山二类医疗器械备案办理需要哪些材料?

产品名称 眉山二类医疗器械备案办理需要哪些材料?
公司名称 四川亿企财税咨询有限公司
价格 .00/件
规格参数 亿企财税:眉山本地财税
无:眉山本地代办
眉山:本地代办
公司地址 眉山市东坡区长安中路8号1层
联系电话 18113671068

产品详情

二类医疗器械备案办理需要哪些材料?  

01、第二类医疗器械经营备案表;  

02、企业营业执照复印件; 

 03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  

04、企业组织机构与部门设置说明;  

05、医疗器械经营范围、经营方式说明;  

06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;  

07、主要经营设施、设备目录;  

08、经营质量管理制度,工作程序等文件目录; 

09、经办人授权文件;

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