1. 标签和标志：必须在外包装上清晰标明产品的名称、型号、规格以及制造商的信息，同时需要包括CE标志，表明产品符合欧盟的相关法规和标准。
2. 使用说明书：外包装上需要附有产品的使用说明书，其中应包括产品的使用方法、操作注意事项、清洁和维护说明等信息，用户正确地使用产品。
3. 产品特性：外包装应清楚地说明产品的特性、功能以及适用的临床情况，以便医疗人员和患者了解产品的用途和效果。
4. 保质期和储存条件：外包装上需注明产品的保质期限以及适宜的储存条件，产品在有效期内保持质量稳定。
5. 警示和注意事项：必须在外包装上提供警示标签和注意事项，提示使用者可能的风险和注意事项，以安全使用。
6. 防伪措施：为防止假冒和不合格产品的流入，外包装可能需要具备防伪标识或其他防伪措施，以保障产品的真实性和质量。
这些是欧洲对医疗器械外包装的一般要求，具体要求可能会根据产品的类别和用途而有所不同。在注册医疗器械时，制造商需要遵循欧盟的相关法规和指南，产品的外包装符合标准并获得认可。
