贵阳市双龙经济区办理医疗器械经营许可证流程有哪些贵阳地区二三类医疗器械许可变更新办理要求

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贵阳市双龙经济区办理医疗器械经营许可证流程有哪些贵阳地区二三类医疗器械许可变更新办理要求

与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初 包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境 的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌 医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接 接触，应在不低于 300 ，000 洁净室（ 区 ）内生产。