| 产品名称 | 荥阳办理医疗器械二类备案证 |
|---|---|
| 公司名称 | 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 500.00/件 |
| 规格参数 | 品牌:河南艳阳雨 地区:河南全省 个数:520 |
| 公司地址 | 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号 |
| 联系电话 | 18538131776 18538131776 |
荥阳办理医疗器械二类备案证
荥阳办理医疗器械二类备案证
荥阳办理医疗器械二类备案证
公司核心价值观：专业 诚信 感恩 共赢
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含三类一次的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、表格
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者**明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；