医疗器械公司产品注册需要多少费用、时间？

产品详情

本公司专 业代办医疗器械备案证、注册证
签订合同，办不下来全额退费

医疗器械注册需要具备什么条件：

1、公司营业执照、法人身份证
2.300平洁净度车间 ，具有相关质量管理人员。

3.（一)产品风险分析资料;

     (二)产品技术要求，

     (三)产品检验报告;

    (四)临床评价资料;

   (五)产品说明书及标签样稿;

  (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件