大部分食品在生产过程中都会加入食品添加剂，shijiegeguo都非常重视食品添加剂的管理和应用。今天上海 角宿来讲解美国食品添加剂的法规，让大家轻松入门。

yi《美国联bang法典》

Code of Federal Regulation（CFR，美国联bang法典）一共分为50卷，其中第21卷即CFR Title 21为食品和药物行政法规。CFR Title 21一共分为1499章，每年会更新一次，更新的版本基本都会在每年的4月1日发布。

添加剂定义

21 CFR170.3指出：食品添加剂是指包括所有未被《联bang食品、药品和化妆品法》第201节豁免的，具有明确的或有理由认为合理的预期用途，直接或间接地，或者成为食品的一种成分，或者会影响食品特征的所有物质。用于生产食品容器和包装物的材料，如果直接或间接地成为被包装在容器中食品的成分，或影响其特征的所有物质也符合食品添加剂的定义。

“影响食品特征”不包括物理影响，如包装物的成分没有迁移到食品中，不成为食品的成分，则不属食品添加剂。但如果某种不会成为食品成分的物质在食品加工中被应用并且赋予食品不同风味、组织结构或改变了食品其他特征者，也可能属于食品添加剂。

添加剂功能

21 CFR170.3将添加剂功能分为32类。

1、抗结剂和自由流动剂
2、抗菌剂
3、抗氧化剂
4、着色剂和护色剂
5、熏制剂和腌制剂
6、面团强化剂
7、干燥剂
8、乳化剂和乳化盐
9、酶制剂
10、固化剂
11、风味增强剂
12、调味剂
13、面粉处理剂
14、加工助剂
15、熏蒸剂
16、保湿剂
17、发酵剂
18、润滑剂和脱模剂
19、非营养甜味剂
20、营养增补剂
21、营养甜味剂
22、氧化剂和还原剂
23、酸度调节剂
24、加工助剂
25、tuijinji、曝气剂和气体
26、螯合剂
27、溶剂和载体
28、稳定剂和增稠剂
29、表面活性剂
30、表面修饰剂
31、增效剂
32、调质剂

食品分类

21CFR170.3将食品分为43类，没有二级分类。

法规详解

美国将色素和其他食品添加剂分开进行管理。21 CFR 70、71、73、74、80、81和82是与色素相关的法规，21 CFR 170~182、184和186规定了其他食品添加剂的一般性条款(通则、包装和标识、安全性评估等)、申请、品种名单、认证等内容。

其中21 CFR172~178章将食品添加剂分为三部分，分别是直接食品添加剂，次级直接食品添加剂和间接食品添加剂。

1、直接食品添加剂

直接食品添加剂指有意添加到食品中，在终产品中起特定功能的食品添加剂，如防腐剂、营养强化剂、抗结剂等。21 CFR 172部分对直接食品添加剂有要求，其规定了添加剂的允许使用范围，最大使用量及质量要求等。

2、次级直接食品添加剂

次级直接食品添加剂指在食品的生产加工过程中加入、但不在终产品中发挥功能作用的食品添加剂，比如酶制剂、离子交换树脂等。21 CFR 173部分规定了次级直接食品添加剂的允许使用范围、最大使用量等。

3、间接食品添加剂

间接食品添加剂指不是通过直接添加，而是通过迁移进入食品的物质，如食品包装材料等。21 CFR 174~178部分规定了间接食品添加剂的允许使用范围、最大使用量等。

此外：

21 CFR 180 部分规定了临时允许使用的食品添加剂，如丙烯腈共聚物、甘露醇等。
21 CFR 182部分规定了一般公认为安全（GRAS）的物质，比如盐、胡椒、醋、泡打粉和味精等常见的食品配料。
21 CFR 184部分规定了已确认一般公认为安全（GRAS）的可直接加入到食品中的物质，比如乙酸、丙烯三甲酸、己二酸等。
21 CFR 186部分规定了已确定一般公认为安全（GRAS）的可间接加入到食品中的物质，比如氨基磺酸、三氧化二铁等。

貳《食品、药品和化妆品法》

美国《联bang食品、药品和化妆品法》(简称FD&C、FFDCA或FDCA)是1938年由国会通过的一套法律，授权美国食品药品监督管理局(FDA)监督食品、药品、医疗器械和化妆品的安全。

FD&C要求食品添加剂生产商能够合理、明确地证明其所使用的添加剂不会造成损害。如果FDA发现一种添加剂是安全的，那么其将发布一项规定，详细说明在何种条件下该添加剂可以安全使用。

叁《食品添加剂修正案》

《食品添加剂修正案》是于1958年对《联bang食品、药品和化妆品》的修订法案，这是对新食品添加剂安全问题的回应。该修正案规定，根据1958年以前的长期使用历史或根据科学研究，对该领域的科学专家普遍认为安全的物质，不适用食品添加剂的定义和要求。

新的食品添加剂将接受包括“Delaney条款”在内的测试。“Delaney条款”是修正案中的一项条款，该条款规定：如果一种物质被发现在人或动物体内致癌，那么它便不能被用作食品添加剂。

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