蛋白支架产品在越南临床试验中的安全监测委员会的职责

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蛋白支架产品在越南临床试验中的安全监测委员会（Data Safety Monitoring Board，DS MB）承担着监督试验安全性和科学性的重要责任。其主要职责包括：

1. 监督试验安全性： DS MB负责监督试验参与者的安全情况，评估试验药物或治疗干预措施可能产生的不良反应或安全风险，并采取必要的措施保护试验参与者的安全。

2. 定期安全监测： DS MB定期审查试验过程中收集到的安全性数据，包括不良事件、严重不良事件和不良反应等，试验过程中安全性数据的及时收集和分析。

3. 制定安全监测计划： DS MB负责制定安全监测计划，包括安全性数据收集的时间点、数据收集方法、安全监测指标等，安全监测工作的有效实施。

4. 制定中止规则： 根据安全监测数据和试验进展情况，制定中止试验的规则和条件，以保护试验参与者的权益和安全。

5. 审查安全性数据： 对收集到的安全性数据进行定期审查和分析，评估试验干预措施的安全性和效果，并提供相应的建议和意见。

6. 独立评估： DS MB是独立于试验主办方和赞助者的，其评估和建议是基于独立的判断和科学证据，保障了其独立性和客观性。

7. 向监管报告： DS MB向越南药品管理或其他监管报告试验安全监测情况，并根据需要提供相关数据和报告。

总的来说，安全监测委员会的主要职责是保护试验参与者的安全和权益，试验的安全性和科学性，为试验的进行提供的安全监测和评估。