产品名称 | 深圳二类医疗器械如何办理? |
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公司名称 | 广东省国瑞企业管理服务有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座408 |
联系电话 | 13244727632 13244727632 |
近几年,除了医药行业之外,还有不少来自美妆等行业也新增了“第二类医疗器械的批发与销售”业务.
深圳有较为成熟的医疗器械研发生产与销售的产业基础,但是想要开展这类的销售与推广,就需要先办理深圳二类医疗器械备案,才可以在经营相关的业务。那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?
一、深圳二类医疗许可证备案需要准备的材料:
1、二类医疗器械经营的备案申请表。
2、经营企业的许可证明书。
3、法人代表、企业、质量负责人的相关身份证明、职称证明等。如果申办人不是企业主要负责人的,还要有授权委托书。
4、公司的业务范围和业务模式描述、组织机构和部门设置说明。
5、企业仓储设施设备目录,管理、工作程序等文件目录6、经营场地、仓库地址的证明文件,包括房产证明或租赁合同和出租方的房产证明的复印件,还有就是企业地址的地理位置图。