郑州医疗器械二类三类办理大包条件

产品名称 郑州医疗器械二类三类办理大包条件
公司名称 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
价格 500.00/件
规格参数 品牌:河南艳阳雨
地区:河南全省
个数:520
公司地址 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
联系电话 18538131776 18538131776

产品详情

郑州医疗器械二类三类办理大包条件

郑州医疗器械二类三类办理大包条件

郑州医疗器械二类三类办理大包条件

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于

25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营

场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积

应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,

大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内

审员等其他相关申请条件。


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