产品名称 | 医疗器械CE认证申请成本要多少? |
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公司名称 | 深圳市亿博科技检测认证公司 |
价格 | 100.00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220 |
联系电话 | 027-87609413 13543272815 |
医疗器械CE认证的总体费用因产品类型、风险等级、认证机构和所选服务不同而有很大差异。以下是根据不同医疗器械类别的CE认证费用概览:
I类医疗器械。费用大约在1万至5万人民币之间,具体取决于产品风险级别和选择的认证机构。
无源医疗器械(如手套、口罩、注射器等)。费用通常在5000至10万人民币之间。
体外诊断医疗器械(如试剂、仪器等)。费用通常在1万至30万人民币之间。
临床试验费用。根据试验规模、地点和时间而定,一般在5万至10万人民币之间。
体系认证费用。针对质量管理体系的认证,一般在1万至20万人民币之间。
人员培训费用。针对医疗器械制造人员的培训,一般在5000至10万人民币之间。
此外,还有一些其他费用,如标志费用、翻译费用和咨询费用等,这些费用根据实际情况而定,通常在1000至5000人民币之间。具体费用还需根据产品特性、认证要求和选择的认证机构来确定。