二类医疗器械经营备案申请资料 郑州医疗器械经营许可代办

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二类医疗器械经营备案申请资料 郑州医疗器械经营许可代办

慧管账财务 郑州医疗器械公司注册 二类医疗器械经营备案 三类医疗器械经营许可证代办服务。

二类医疗器械经营备案申请条件：

1.已办理营业执照，并有相应经营范围

2.具有与经营范围相适应的经营、贮存场所

3.具有相关专业学历或职称的质量负责人

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度:

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

二类医疗器械备案需要提供的申请资料：

1、企业营业执照副本复印件

2、法定代表人身份证及学历证明

3、企业负责人身份证明及学历证明

4、质量负责人身份证明及学历证明

5、租赁凭证及租赁合同

6、办公场地平面图及仓库平面图。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

需要注意的是，我们在资料准备充分，能够顺利通过的情况下，拿证的速度是比以前快的。但如果资料准备不充分，条件不满足未通过需要整改的话，这个时间就不好说了。我司有丰富的二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证办理经验，能够帮助企业顺利申请拿证。免费咨询！