福州市专门办理二类 三类医疗器械经营许可证

产品名称 福州市专门办理二类 三类医疗器械经营许可证
公司名称 福州企慧达企业管理有限公司
价格 .00/个
规格参数 服务优势:一站式服务
类别:工商服务
品牌:福州企慧达
公司地址 福州市台江区宁化街道富力中心C1座728单元
联系电话 15807005755 15807005755

产品详情

常见问题答疑：
问题 什么形式才可以填批零兼营？
 企业有仓库，且店面有零售区域的，可以先申报批零兼营，是否满足要求，备案后县区局会现场核查，达不到要求的会要求变更经营方式
问题 房屋性质有要求吗？
 《医疗器械经营质量管理规范》第十六条　企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。房屋性质必须为非住宅。
进入医疗器械经营行业大家都知道是有门槛的，现在就分享下医疗器械经营许可证具体门槛有哪些？
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第三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录
第三类医疗器械经营许可证
产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
第三类医疗器械经营许可证
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