产品名称 | 第一类医疗器械备案资料,对产品检验报告有哪些要求? |
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公司名称 | 深圳市迈振威医疗健康有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | 迈振威:认准 |
公司地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址) |
联系电话 | 13530068278 |
按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片,以及内外包装实样照片。多个型号规格的,提供典型产品的照片。