一次性使用皮肤点刺针备案时间

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对于第一类医疗器械备案来说，备案时间主要包括三个部分，一是公司配置和具备一次性使用皮肤点刺针的生产条件和生产要素，完成产品研制的时间，这个时间的长短由企业工作效率和现有资源决定；二是产品的检测时间，由于这个产品与人体接触，按照法规，需要评价生物学风险；三是申请第一类医疗器械备案至获证的时间，按照我们的经验，这个时间一般在3周左右。