澳洲化妆品进口备案攻略

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近年澳洲化妆品凭借“天然、纯净”的A-Beauty理念获得了众多中国消费者的青睐，越来越多的澳洲化妆品品牌开始布局中国地区的销售。想合法进入中国销售，就必须要办理进口化妆品备案。

今天就来给大家讲讲，化妆品进口备案的那些事~

第一步：明确产品定义和申请人资格

1、明确产品是否属于进口化妆品

1）化妆品属性：

2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》第三条，给出我国化妆品的基本定义“是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。”

2）特殊化妆品属性：

《化妆品监督管理条例》第十六条规定：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

3）境外生产属性：

普通化妆品最后一道接触内容物的工序在境外完成的为进口普通产品，在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口普通产品管理。

2、明确申请人主体资格

2021年5月1日起施行的《化妆品备案注册备案管理办法》第二十八条规定：化妆品注册申请人、备案人必须是依法设立的企业或者其他组织而非个人，有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和不良反应监测与评价的能力。

需要特别注意：境外注册人、备案人不可以直接进行申报工作，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。

3、明确备案前提条件的必要6问

一问：产品在生产国是否已经上市销售并能够开具符合要求的销售证明

二问：品牌方是否同意授权备案（提供授权书）

三问：产品及相关文件是否符合我国法规

四问：能否从生产企业处获得法规要求的完整配方等技术资料

五问：品牌方是否具备了相应的质量管理体系和不良反应监测与评价能力

六问：是否有符合法规要求的质量安全负责人

以上任何一个条件不满足都无法完成备案工作。

第二步：进口备案所需资料

第三步：进口备案流程与周期

中国进口普通化妆品周期：约3-5个月

中国进口特殊化妆品品周期：约9-18个月

（以上周期从产品检验启动开始计算）

具体流程如下：

1、账户申请

需要提供企业信息、质量安全负责人简历、质量体系证明、授权书、委托书等资料。

2、资料评估

生产企业需要配合提供完整配方等技术资料、原料报送码等信息进行审核与评估。品牌方则需要配合准备样品，并提供产品包装设计稿、使用说明、功效宣称等资料。

3、产品检验

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验检测周期，一般长达5-12个月。

像防晒、祛斑美白和防脱发类产品都需要进行功效评价试验，周期会适当延长。

4、注册/备案申请

电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料，至相应监管部门办理备案。上述资料原件（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章。

在化妆品注册备案信息服务平台上提交起5个工作日内，向社会公布备案有关信息。产品备案后3个月内监管部门还会组织开展对备案资料的监督检查。注册的还需要进行技术审评和行政审批，产品获得批准后向社会公布注册信息。

小贴士：进口化妆品备案有效期是多久？

特殊化妆品有效期为5年，期满延续，自查承诺制。普通化妆品不设置有效期，即为长期有效，但需要每年年报。

第四步：进口备案所需的费用

涉及到的费用包含：代理咨询费、许可检测费、功效检测费、ISO22716文件认证费用、自由销售认证费用、原产地证开具费用。具体费用会根据产品类别、项目有所不同，需以代理公司报价为准。

第五步：了解许可检测项目与执行标准

主要包含微生物、卫生化学、毒理测试、人体安全及功能试验。不同产品检测项目不同，可根据实际需要而定。

第六步：2个需要提供的证明性资料

1、自由销售证明(CERTIFICATE OF FREE SALE)

指在原产国（地区）已经上市销售的证明文件。

2、ISO或GMP

证明工厂有生产化妆品生产规范。