| 产品名称 | 第二类医疗器械经营备案凭证有多久时间 |
|---|---|
| 公司名称 | 贵州锦黔企业管理有限公司 |
| 价格 | 1500.00/个 |
| 规格参数 | 办理时间:1-2个工作日 办理费用:1000/个 办理材料:一手提供 |
| 公司地址 | 贵州省贵阳市国际中心1号914 |
| 联系电话 | 18786664028 18786664028 |
申请办理二类医疗器械备案，申请正常注册流程需要提供以下资料：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，黄经理帮您搞定）
二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；
医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等
符合条件就可以申请办理下来，当然了现在由于备案审批有绿色渠道，即便企业无法满足以上条件的情况下，也是可以帮助企业备案二类经营下来。