如何办理三类医疗器械经营许可证含有体外诊断试剂的需要准备什么材料呢？需要冷库吗？

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因为存放试剂需要冷藏，所以就需要冷库面积得20立方米，而电子仪器设备是三类最普遍的器械了，所以需要场地100平，库房60平，植入介入材料因为对人体的威胁性更大，

办理材料清单事项

1：首先需要确定经营产品（就是以上许可证案例里的经营范围）因为医疗器械范围对应办公室和库房的面积要求

举例：一般经营6840体外诊断试剂冷链的  需要办公室使用面积100平   库房60平   冷库20平

所以得需要两个质量管理员来把控，而注射穿刺器械、医用缝合材料、高分子材料这些一次性耗材类的，因为需要的储备较多，所以需要的库房就比较大，库房需要80平米，反而办公室就可以小一点，需要60平米。我这么说完大家大概就能理解怎么回事儿了，注册的时候咱们根据自己经营器械种类的多少，然后去匹配相适应的地址。