| 产品名称 | 如何进行医疗器械沙特SFDA注册？ |
|---|---|
| 公司名称 | 上海角宿企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 15000.00/件 |
| 规格参数 | SFDA:授权代表 可加急:简化提交流程 国内外:顺利注册 |
| 公司地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址） |
| 联系电话 | 021-20960309 18717927910 |
如何进行医疗器械沙特SFDA注册？
如何进行医疗器械沙特SFDA注册？
上海角宿为您揭示注册而流程：
1.指派沙特当地代表并签署AR协议，通过当局备案批准后会获得AR许可证；
2.产品通过PCS系统进行分类，并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写；
3.产品根据TFA MD或TFA IVD的不同法规要求，通过沙特当地代表进行提交，通过审批的产品获批MDMA证书；
4.产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新（MDMA Updates）；
5.沙特当地代表协助申请产品进口许可证（MDIL）；
6.沙特当地代表负责上市后监督。
如需注册，详询上海角宿团队。