| 产品名称 | 眼科药物产品出美国FDA认证合规要求，哪里可以做眼科药物产品出美国FDA认证？药品FDA注册办理 |
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| 公司名称 | 深圳市贝华检测技术有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | 检测周期:5--7天 送样地址:深圳宝安 检测认证费用:电话咨询，根据产品评估 |
| 公司地址 | 深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503 |
| 联系电话 | 18824158163 18824158163 |
重点
名称
日期
产品下架日期
2024年1月3日
眼科药物商品
美国
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本政策适用的眼科药物商品
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贴标
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商品详情页面
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合规工具
本政策适用的眼科药物商品
眼科药物商品是指任何在眼内或眼外施用的商品（例如，溶液、滴眼液、悬浮液、乳剂、凝胶、药膏或眼霜等）。亚马逊要求眼科商品遵守所有适用法律、法规、标准和亚马逊政策，包括在制造、包装、贴标或储存过程中需遵循的良好生产规范 (CGMP)。
注意：禁止在亚马逊商城销售顺势疗法眼科药物商品。有关更多信息，请参阅滴眼液须知事项。
滴眼液须知事项：
https://www.fda.gov/drugs/buying-using-medicine-safely/what-you-should-know-about-eye-drops
贴标
药物必须采用英语贴标，并注明以下信息：
● 药物名称
● “药物成分”表
● 活性成分
● 药物用途
● 药物用法
● 任何必要的警告信息
● 药物使用说明
● 特定商品所需的任何其他信息
● 非活性成分
● 相关国家药品代码 (NDC)
商品详情页面
商品详情页面必须包含以下信息：
● 药物名称
● 活性成分
● 商品标签上的“药物成分”表（以及任何“药物成分 [续]”表，如适用）图片
● 药物必须正确注明“经美国食品药品监督管理局批准”声明
● 药物标签不得使用美国食品药品监督管理局徽标
如果您认为您的眼科药物商品限制有误，请将以下信息提交至ophthalmic-safety@amazon.com：
● 商品的国家药品代码 (NDC)
● 您认为被错误分类的 ASIN 列表
● 您认为 ASIN 被错误分类的原因说明
● 证明 ASIN 被错误分类的证据
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