| 产品名称 | 开阳县第二类医疗器械经营备案凭证本地企业实力代办 |
|---|---|
| 公司名称 | 贵州锦黔企业管理有限公司 |
| 价格 | 1500.00/个 |
| 规格参数 | 办理时间:1-2个工作日 办理费用:1000/个 办理材料:一手提供 |
| 公司地址 | 贵州省贵阳市国际中心1号914 |
| 联系电话 | 18786664028 18786664028 |
一、医疗器械经营许可证申请资格
1. 企业应当是依法设立的企业，具有独立的法人资格；
2. 企业应当具有固定的经营场所和必要的管理制度；
3. 企业应当具有从事医疗器械经营所必需的技术人员和经营管理人员；
4. 企业应当具有从事医疗器械经营所必需的资金和设备；
5. 企业应当具有从事医疗器械经营所必需的质量管理制度和售后服务体系。
二、医疗器械经营许可证申请材料
1. 申请表；
2. 企业法人营业执照副本；
3. 经营场所租赁合同或产权证明；
4. 经营场所的环境卫生、安全等相关证明；
5. 企业的组织机构代码证；
6. 企业的税务登记证；
7. 企业的医疗器械经营许可证；
8. 企业的质量管理体系文件；
9. 企业的售后服务体系文件；
10. 企业的技术人员和经营管理人员的相关证明文件。