1. 注册申请表格：这是提交给俄罗斯医疗器械监管的表格，包括产品名称、制造商信息、产品描述等基本信息。
2. 产品说明书：详细说明产品的设计、功能、用途、使用方法等。
3. 技术文件：包括产品的技术规格、制造过程、材料清单、结构设计等技术信息。
4. 质量管理体系文件：包括制造商的质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书等。
5. 临床试验数据：如果进行了临床试验，需要提供试验结果和报告。
6. 安全性和有效性评估报告：包括产品的安全性和有效性评估报告，可能需要由第三方或专家进行评估。
7. 法规遵从性声明：制造商声明产品符合俄罗斯相关的医疗器械法规要求。
8. 注册费用支付证明：通常需要支付一定的注册费用。
9. 其他可能需要的文件：根据具体情况，可能还需要提供其他文件或资料。
需要注意的是，俄罗斯的医疗器械注册要求可能会随时间和法规的变化而变化，因此制造商应该与当地的注册或顾问联系，提供了所有必要的资料，并了解较新的注册要求。
