产品名称 | 骨及组织用剪英国医疗器械UKCA认证是强制性的吗 |
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公司名称 | 国瑞中安集团CRO机构 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
联系电话 | 18123734926 18123734926 |
是的,骨及组织用剪在英国市场销售时需要符合英国医疗器械UKCA认证的要求。自2021年1月1日起,英国正式退出欧盟,英国制造的医疗器械不再适用欧盟CE认证,而是需要符合英国国家的UKCA认证。因此,如果您打算在英国市场销售骨及组织用剪或其他医疗器械,就需要进行UKCA认证,以确保产品符合英国的法律法规和标准要求。