产品名称 | 上海医疗器械经营许可证实际申请要求 |
---|---|
公司名称 | 上海道商企业服务中心 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | 电话咨询:实时在线 经验教训:材料预审 |
公司地址 | 上海市浦东新区金沪路99弄3号 |
联系电话 | 15021594806 |
上海医疗器械经营许可证办理指南。在上海这样一座大城市里医疗器械的需求是很高的
,因此市场上也有很多经营医疗器械的公司,但是医疗器械大大小小分为很多种,针对不同
类型设立的公司要求也有所差别,小编就跟大家详细介绍一下。
医疗器械大体的分为三大类,一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了,二类医疗器
械因为对人体有一点小的安全隐患,因此需要做一个备案,那么三类医疗器械就需要办理许
可证才能经营了。
关于一类医疗器械和二类医疗器械的办理比较简单,因此这里就不多作说明,主要讲一
下三类医疗器械的办理。
首先,讲一下基本要求,办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是
3名相关毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机。这3名人员对于公司是非常重要
的,在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对公司产品的了解。 再来讲一下地址的问题吧。三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂
。这三种类别的办理要求差不多,主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址160平,
一次性无菌要求地址140平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。