| 产品名称 | 拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗，怎么申请FDA认证 |
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| 公司名称 | 深圳市思博达管理咨询有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212 |
| 联系电话 | 13530458900 |
拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗，怎么申请FDA认证
拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶，在美国属于医疗器械，请查看产品定义
1、拐杖 FDA 医疗器械定义
2、 助行器FDA医疗器械定义
3、 便盆、尿壶FDA医疗器械定义
4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义
以上四类产品，在在美国都属于医疗器械，后两者在国内并不属于。因此，可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案。
有关申请FDA医疗器械注册备案的详情、常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。